清开灵注射液被要求修订说明书
医药观察家报   2018-07-04 10:47:15
6月28日，国家药品监督管理局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号）。其中清开灵注射剂说明书修订要求增加警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告》 
商务部市场秩序司   2018-06-26 17:14:19
商务部6月26日发布《2017年中药材流通市场分析报告》，分析了2017年中药材国内市场行情和进出口贸易行情，展望了中药材流通发展趋势。

中药注射剂麻烦不断何去何从？
医药观察家报   2018-06-22 09:24:28
中药注射剂可能面临一次普遍的说明书修订危机。

中药注射剂“明星药”凉凉
医药观察家报   2018-06-22 09:23:04
双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用中药注射剂，今后只有二级以上的医疗机构中的重症患者才可使用。

中药注射剂再评价刻不容缓
医药观察家报   2018-06-22 09:20:35
开展上市后再研究、再评价工作，成为中药注射剂企业自证产品效果的重要方式。

中药注射剂麻烦不断何去何从？
医药观察家报   2018-06-22 09:16:42
中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作更加刻不容缓，用现代手段研究清楚，合理用药、降低不良反应，降低临床风险，自主开展上市后安全性再评价工作，是中药注射剂生产企业的当务之急。

古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定发布
国家药监局   2018-06-05 08:21:01
对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按本规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市，符合本规定要求的，实施简化审批。

中医药要振兴 须“有成分而不唯成分论”
付丽丽   2018-05-30 10:30:42
制定中药的标准，决不能把主要成分和有效成分混为一谈。有效成分不等于主要成分，主要成分也不一定是有效成分。

中药饮片易“涉黑”，扶持同时勿忘自救！
杨言   2018-05-15 08:32:47
在新时代，中药饮片领域到底该如何“救灾”，药企又该如何革故鼎新？

望眼欲穿 首批经典名方目录终诞生
杨言   2018-05-07 10:20:18
《古代经典名方目录（第一批）》发布，意味着不需要进行临床试验的经典名方或将成为未来药企的必争之地，老字号的中药制药企业具备优势，但其他药企也有弯道超车的机会。