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  • 国产药注册门槛提高,大量批文将遭淘汰!
    木木    2019-03-08 08:05:16
    3月6日,国务院发布新一批取消和下放行政许可事项,其中包括:取消国产药品注册初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。取消初审后,国产药品进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,标准进一步统一,且流程大大简化。这也是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好,更多新药、好药将加速上市。

  • 药品审评审批制度改革受代表委员高度关注
    落楠   2019-03-07 08:58:00
    2018年是我国药品监管历史上极不平凡的一年。统计显示,2018年我国共批准48个新药,其中18个是抗癌药物。

  • 带量采购医保支付标准出台
    朱萍   2019-03-07 08:32:05
    受《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》影响,量外市场或被进一步压缩,未中选品种的医药生产企业直接面临量价双重压力。

  • 抗癌药降价“落地有声” 患者受益几何?
    小小   2019-03-07 08:24:41
    国家卫生健康委员会副主任李斌表示,明确谈判药品费用不纳入总额控制范围,要求医疗机构不得以费用总额控制、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由影响谈判药品的供应和合理用药需求。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,2019年,我国将开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保,通过准入谈判、以量换价,降低抗癌药价格。

  • “增值税降至13%”对诊所药品价格体系的影响
    袁则红   2019-03-06 13:35:11
    诊所终端可能并不会要求供货价降低,但有可能需要经销商提供部分优惠或者其他力度的折扣。当然,诊所终端也可能要求厂商对药品的供应价进行下调处理。

  • 好药进医保 好福利还需细落实
    李红梅   2019-03-06 09:18:07
    国家医疗保障局局长胡静林3日在“部长通道”接受采访时表示,今年要开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保。

  • 慢性病防治首入政府工作报告
    王佳昕   2019-03-06 08:34:05
    2019年政府工作报告聚焦了癌症和以高血压、糖尿病为代表的慢性病几个具体的病种,其中慢性病是首次写入报告。

  • 12种药品转换“身份” 新“赛道”竞争更残酷
    雨文   2019-03-06 08:25:00
    2月19日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审定,补肾润肺口服液、定坤丹、黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片、小儿柴桂退热颗粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颗粒、心脑欣丸、银黄颗粒、聚维酮碘药膜和维生素B12滴眼液共12种药品由处方药转换为非处方药。

  • 2019年政府工作报告:医药工作报告来了!
    首营电子资料交换平台   2019-03-05 13:41:36
    随着“互联网+药品流通”的持续推进,相关服务型平台将得到大发展。其中,恒合001“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)在为企业减负增效的同时,也实现了全程留痕可追溯,有利于药品监管部门通过信息系统将原则性、动态性的执法要求。

  • 别让“拼多多”断了药企创新路
    张佳星   2019-03-05 09:26:35
    部分药价超预期下跌90%,代表呼吁药企理性应对药品带量采购政策。


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