当前搜索关键词:生产
  • 国家小品种药供应保障联合体成立
    王克平   2018-07-20 15:53:12
    7月19日,小品种药(短缺药)集中生产基地建设研讨会在上海召开,其间,国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(简称“药联体”)成立。

  • 中药注射液企业洗牌加速
    郭秀娟   2018-07-10 13:24:36
    近日,国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为,注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌,而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。

  • 近三成药品违规“栽”在经营环节
    贝贝   2018-07-04 11:25:14
    近日,国家药监局公布了今年1到5月药品行政处罚案件结果,共计13 6 5 2件案件被查处通报,其中,近三成药品违规涉及经营环节,尤其是处方药销售违规亦被通报。

  • 2018全球制药公司50强公布辉瑞稳坐第一
    许波   2018-06-27 11:22:29
    近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了最新版的2018年度全球制药公司50强。由辉瑞公司领衔的前10强榜单与去年的排名一致。

  • 中药注射剂麻烦不断何去何从?
    医药观察家报   2018-06-22 09:24:28
    中药注射剂可能面临一次普遍的说明书修订危机。

  • 中药注射剂“明星药”凉凉
    医药观察家报   2018-06-22 09:23:04
    双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用中药注射剂,今后只有二级以上的医疗机构中的重症患者才可使用。

  • 中药注射剂再评价刻不容缓
    医药观察家报   2018-06-22 09:20:35
    开展上市后再研究、再评价工作,成为中药注射剂企业自证产品效果的重要方式。

  • 中药注射剂麻烦不断何去何从?
    医药观察家报   2018-06-22 09:16:42
    中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作更加刻不容缓,用现代手段研究清楚,合理用药、降低不良反应,降低临床风险,自主开展上市后安全性再评价工作,是中药注射剂生产企业的当务之急。

  • 国家药监局将对“中药伤肝”进行药品全生命周期风险管理
    国家药监局   2018-06-20 16:31:41
    国家药监局6月19日发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。这是我国首个针对药品全生命周期(临床前、临床试验期间、上市后)的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件,可供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。

  • PD—1抗体药物获批上市
    国家药监局   2018-06-20 09:31:16
    近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请。