当前搜索关键词:生产
  • 涉华海药业缬沙坦原料药5家企业召回相关药品
    国家药监局   2018-07-30 08:30:40
    7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况,并要求国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

  • 蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价
    国家药监局   2018-07-26 16:20:14
    7月26日,国家药监局发布《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)》(2018年第49号)。公告说,经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。

  • 《中药材生产质量管理规范》公开征求意见
    国家药监局   2018-07-24 14:02:35
    7月23日,国家市场监督管理总局官网发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》意见的通知。社会各界可于2018年8月22日前登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn), 进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见和建议。

  • 中药注射剂能否被再评价“救赎”?
    路峰、雨文   2018-07-23 09:25:02
    近期,一直备受关注的中药注射剂再评价工作终于迎来最新进展。国家药监局局长在部署下半年工作中提出启动中药注射剂再评价工作。这项工作可谓是拖延了8年之久,其背后的症结引人思考。

  • 李克强:疫苗事件必须给全国人民一个明明白白的交代
    医药观察家报   2018-07-23 08:25:17
    7月22日,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代

  • 国家小品种药供应保障联合体成立
    王克平   2018-07-20 15:53:12
    7月19日,小品种药(短缺药)集中生产基地建设研讨会在上海召开,其间,国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(简称“药联体”)成立。

  • 中药注射液企业洗牌加速
    郭秀娟   2018-07-10 13:24:36
    近日,国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为,注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌,而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。

  • 近三成药品违规“栽”在经营环节
    贝贝   2018-07-04 11:25:14
    近日,国家药监局公布了今年1到5月药品行政处罚案件结果,共计13 6 5 2件案件被查处通报,其中,近三成药品违规涉及经营环节,尤其是处方药销售违规亦被通报。

  • 2018全球制药公司50强公布辉瑞稳坐第一
    许波   2018-06-27 11:22:29
    近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了最新版的2018年度全球制药公司50强。由辉瑞公司领衔的前10强榜单与去年的排名一致。

  • 中药注射剂麻烦不断何去何从?
    医药观察家报   2018-06-22 09:24:28
    中药注射剂可能面临一次普遍的说明书修订危机。


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