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  • 孤儿药的中国式困境
    杨言   2018-03-15 09:01:58
    相比于其他人群更为广泛的疾病用药,以及技术、成本等诸多因素,孤儿药几乎没有人把它当作最重要、最需优先支持的事情来做。

  • 化药注射剂一致性评价,实力型企业争抢先发优势
       2018-03-13 14:00:38
    继口服固体制剂一致性评价之后,化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。

  • 通过一致性评价2018年就好混了?
    川柏   2018-03-09 16:23:43
    通过一致性评价品种的未来光明与否,与配套政策是否落地、在招标采购和医保支付等方面是否具备竞争优势有很大关系。

  • 跨国药企的2017:创新药助攻、倾斜中国市场
       2018-03-05 09:11:19
    除了市场增长,政策改革是跨国药企最迫切追逐的红利。

  • 环保一刀切影响几何?
    TEDY   2018-03-01 09:54:22
    近年来我国环保监管力度不断加大。但关于环保该不该对原料药企一刀切也成为讨论重点。

  • 一致性评价之我见
    王振林   2018-02-23 10:29:43
    国家规定,2018年底前需完成仿制药一致性评价,今年注定将会成为一致性评价关键的一年,时间紧,任务重。

  • 药品监管新格局
       2018-02-23 10:13:32
    “重监管”时代已至!

  • 仿制药一致性评价:壮怀激烈背后的隐忧
       2018-02-23 09:54:23
    在口服固体制剂的仿制药一致性评价完成之后,哪一类品种又将面临新一轮“历史补课”呢?

  • 四部委联手,遴选100种药集中生产!
    Yvonne    2018-02-02 14:27:22
    2020年,我国将实现100个小品种药的集中生产和稳定供应。

  • 这19个“国内特有品种”,一致性评价是否会被网开一面?
       2018-02-02 14:25:22
    CDE如何加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度?