当前搜索关键词:研发
  • MAH试点或提前结束 大面积铺开将成趋势
    彭立   2017-08-17 15:04:12
    质量源于设计——呼唤MAH制度。

  • 创新政策快马加鞭 药企如何接招?
    王晓晓   2017-06-12 10:35:37
    四政连发向医药全行业释放着切实推动药品创新的强烈信号。

  • 临床试验机构、原料药将取消审批!
    司徒阳明   2017-05-12 16:55:48
    CFDA酝酿的重大改革!

  • 极速2017, 一致性评价上演时间争夺战
    王晓晓   2017-04-18 16:38:01
    大限当前,一致性评价的形势已不容当局及任何药企稍有迟疑。

  • “722”争议被定论,核查风暴再次袭来
    梁振   2017-04-12 16:32:08
    针对“722”临床试验核查以来,业界一直存在的关于如何区分数据真实性和规范性的巨大争议,CFDA出招了!CFDA不仅给出了判定造假的具体七条标准,还对医疗试验机构的管理方医院在临床试验过程中的不规范行为给出五条标准,并明确具体整改要求。

  • 一致性评价大解放?一文看清真相
       2017-04-10 16:03:27
    利好于产品质量优先的企业。

  • 进口新药注册“轻装”提速
    王晓晓   2017-04-05 17:27:06
    众所周知,同一种新药在国内上市的时间普遍晚于国外,有时能晚达十年。

  • 经典名方:“大选”在即,当有“道”
    黎子悠   2017-03-24 16:19:58
    日前,古代经典名方目录的遴选提上日程,从去年提出经典名方免受临床试验被人们关注、热议之后,今天的经典名方似乎有了定论。

  • 中国首个二代肺癌靶向药获批
       2017-03-22 16:46:01
    竞争或引发药企降价潮。

  • 1.8万亿专利药即将到期 药品价格会降吗?
       2017-03-21 17:25:01
    专利药到期高峰的来临,能让中国药品降价吗?