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破解廉价药短缺有了新处方
代小佩 2019-05-16 08:33:23
国家会建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。此外，还将实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产列入短缺药品清单的药品，应当按照规定向省级以上人民政府药品监督管理部门报告。
代小佩 2019-05-16 08:33:23
国家会建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。此外，还将实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产列入短缺药品清单的药品，应当按照规定向省级以上人民政府药品监督管理部门报告。
儿童肌无力药首度获批 我国加快引进孤儿药
刘晨光 2019-05-09 08:46:06
5月7日，孤儿药Ruzurgi被FDA批准上市的消息传来，该药物的适应症是儿童肌无力综合征（6～17岁LEMS）。
刘晨光 2019-05-09 08:46:06
5月7日，孤儿药Ruzurgi被FDA批准上市的消息传来，该药物的适应症是儿童肌无力综合征（6～17岁LEMS）。
后“4+7”时代：仿制药立项被砍
老默 2019-05-09 08:21:00
继2018年药品集采政策落地之后，大量药企研发投入迅速增加成为一个可见的趋势。这种趋势不仅体现在恒瑞这类向来以高研发投入见长的明星公司中，科伦、信立泰、贝达等各领域龙头企业也均迅猛发力。4+7余波下，一批企业正在重新聚焦核心业务以及战略转型，而在未来一段时间内，一批已有的仿制药立项项目被砍、研发机构毁约率大增，或许是一个明显的变化。
老默 2019-05-09 08:21:00
继2018年药品集采政策落地之后，大量药企研发投入迅速增加成为一个可见的趋势。这种趋势不仅体现在恒瑞这类向来以高研发投入见长的明星公司中，科伦、信立泰、贝达等各领域龙头企业也均迅猛发力。4+7余波下，一批企业正在重新聚焦核心业务以及战略转型，而在未来一段时间内，一批已有的仿制药立项项目被砍、研发机构毁约率大增，或许是一个明显的变化。
抗癌神药PD—1大战即将揭幕？
张敏 2019-05-07 09:21:51
尽管有诸多竞争者，但在业内人士看来，国内的PD-1市场竞争格局尚未定下来，这与企业的产能、后续适应症获批等情况有关。而从公布的数据来看，企业还在继续投入研发进行更多的适应症开发。
张敏 2019-05-07 09:21:51
尽管有诸多竞争者，但在业内人士看来，国内的PD-1市场竞争格局尚未定下来，这与企业的产能、后续适应症获批等情况有关。而从公布的数据来看，企业还在继续投入研发进行更多的适应症开发。
替加环素三年复合增长率达29.6%前景看好
杨国山 2019-05-06 08:22:54
2015~2017年，替加环素的市场销售增势明显，三年复合增长率为29.6%，2017年同比增长30.5%。目前替加环素国内市场规模近23亿元，预计近年会较快突破30亿元的市场规模。
杨国山 2019-05-06 08:22:54
2015~2017年，替加环素的市场销售增势明显，三年复合增长率为29.6%，2017年同比增长30.5%。目前替加环素国内市场规模近23亿元，预计近年会较快突破30亿元的市场规模。
孤儿药定价：在挽救生命与维持利润间寻求平衡
田文峰 2019-04-30 08:55:28
对于大药企而言，研发成本高，管线众多，失败的概率也大，一个药物研发成功需要平衡其他失败的管线。以最具代表性的全球十八大制药巨头为例，他们的平均净利率水平为15%。这足以说明，创新药高定价是其获得回报的措施。研发孤儿药亦是如此。
田文峰 2019-04-30 08:55:28
对于大药企而言，研发成本高，管线众多，失败的概率也大，一个药物研发成功需要平衡其他失败的管线。以最具代表性的全球十八大制药巨头为例，他们的平均净利率水平为15%。这足以说明，创新药高定价是其获得回报的措施。研发孤儿药亦是如此。
我国罕见病药品可及性现状及解决建议
邵文斌 李杨阳 王菲 朱逸婧 肖磊 黄如方 2019-04-24 08:49:15
目前已经在我国上市且有罕见病适应证的55种药品中，有29种药品被纳入国家医保药品目录，涉及18种罕见病。这29种药品中，有9种享受国家医保药品目录甲类报销，用于治疗11种罕见病适应证，患者使用时无需自负。但有26种药品，涉及21种罕见病，尚未被纳入国家医保药品目录。
邵文斌 李杨阳 王菲 朱逸婧 肖磊 黄如方 2019-04-24 08:49:15
目前已经在我国上市且有罕见病适应证的55种药品中，有29种药品被纳入国家医保药品目录，涉及18种罕见病。这29种药品中，有9种享受国家医保药品目录甲类报销，用于治疗11种罕见病适应证，患者使用时无需自负。但有26种药品，涉及21种罕见病，尚未被纳入国家医保药品目录。
参比制剂新规成催化剂 注射剂评价山雨欲来？
雨文 2019-04-15 08:36:56
日前，国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》，正式公布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，原《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止。紧接着，国家药品审评中心(CDE)也发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》，涉及327个产品，其中244个为注射剂，占比68.5%。
雨文 2019-04-15 08:36:56
日前，国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》，正式公布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，原《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止。紧接着，国家药品审评中心(CDE)也发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》，涉及327个产品，其中244个为注射剂，占比68.5%。
