苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则
程琦   2018-05-28 14:59:05
上海、浙江、江苏两省一市食药监部门分管负责人审议定稿江浙沪药品上市许可持有人跨省委托监管相关规定，签订江浙沪药品检查机构区域协作备忘录。

药品品种“扎堆竞争”问题不容忽视
陈聪   2018-05-28 11:42:24
中国药学会副理事长丁丽霞指出，药品品种“扎堆竞争”问题不容忽视，建议药企主动调整产品结构，实现高质量发展。

天津将试点药研机构独立申请药品上市
蒋梦惟 杨忆霖   2018-05-25 16:47:06
天津自贸区将成为我国首个试点研发机构申请药品上市许可制度的自贸区。

药品审批将提速，罕见病药迎利好！
国家药监局   2018-05-24 17:43:12
对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，药审中心将加强对药品研发的指导，对纳入优先审评审批范围的注册申请，审评、检查、审批等各环节优先配置资源，加快审评审批。

抗癌药 是否迎来真正的春天？
医药观察家报   2018-05-23 17:40:11
国家卫健委明确，在进口药品零关税基础上，对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购，并对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

我国抗癌药的生死博弈
医药观察家报   2018-05-23 17:38:58
推动大众对进口药，尤其是进口抗癌药物的可及性和可支付性，是对我国医改宗旨的又一次切实有效的贯彻和落地。

抗癌药零关税的背后
医药观察家报   2018-05-23 17:36:48
抗癌药品力争降到零关税，无疑给出了未来进口药降价的一个明确信号。

抗癌药是否迎来真正的春天？
医药观察家报   2018-05-23 17:33:48
国家卫健委明确，在进口药品零关税基础上，对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购，并对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

《焦点访谈》再关注！仿制药全面解困还需闯三关！
刘子晨   2018-05-09 14:06:09
5月8日晚，中央电视台《焦点访谈》将视线聚焦至当前环境下关于改革和完善仿制药供应保障及使用政策的相关情况，直指仿制药产业痛点。

药品审批 从两万件“堰塞湖”到对标“国际化”
医药观察家报   2018-05-08 09:02:55
《2017年度药品审评报告》显示，去年药审中心共完成新药上市申请（NDA）审评294件。