江苏药监回应“不通过一致性评价将注销批文”
直言 冥王星    2018-11-08 08:31:10
国家药监局人士表示，现在药监局对于一致性评价工作并未作出新的安排，依然按照此前已经公布的政策执行。

未通过一致性评价将被注销批文？完全是误读！
点苍鹤   2018-11-07 08:23:28
无论是国务院办公厅还是原国家食药监局的文件，均没有“通不过一致性评价的品种注销批文”的规定，至今也未发出正式文件修改或补充。

“AI制药”来了，对药价影响几何？
王琳琳、龚雯   2018-11-06 16:13:19
如何破解药物研发时间长、高投入、高风险、回报慢的“天然瓶颈”？科研人员和产业界将目光转移至以机器学习、深度学习见长的人工智能。“AI制药”成为大势所趋。

新药到患者手上“最后一公里”问题仍待解决
朱萍   2018-11-06 08:39:38
11月5日，北京一位神经内科医生向媒体记者表示，虽然优洛普已经被临床证明药效很好，但因为没有进入医院药房，患者无法在医院就诊时获得该药，而且因为一些原因，医生也不允许向患者推荐。

北大教授李玲：仿制药与低端药不能画等号
赵竞凡   2018-11-05 09:22:55
提高医药行业集中度，聚合研发资金、推动仿制药技术取得突破，如能做到这些，迎来低价抗癌药时代指日可待。

药监局为MAH制度全面推行“扫雷”
攀登   2018-10-24 09:36:31
9月30日，国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)(以下内文简称《公告》)，就落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)(MAH)不良反应报告主体责任作出要求。

超六成糖尿病仿制药未展开一致性评价
王卡拉   2018-10-23 08:50:50
截至目前，仅盐酸二甲双胍和格列美脲通过一致性评价，市场份额最大的口服降糖药阿卡波糖还未有动作。

AI入局能让药企告别“豪赌”吗？
刘垠   2018-10-22 09:18:57
通过有效运用人工智能技术，基于已有的化学、生物学数据和知识建立有效的数据模型，来预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等，从而有望实现减少人力、时间、物力等投入，降低药品研发成本。

修美乐国内首仿药百亿市场谋变
朱萍 武瑛港   2018-10-18 08:22:06
事实上，鼓励仿制药尤其是高质量仿制药发展对医药降价有极大促进作用。

国产创新药为啥总是难产？
付丽丽   2018-10-17 16:27:35
药品集中招标采购、进医院难、药占比考核等都成为横亘在我国新药研发企业面前的一座又一座大山。