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  • 国产药品注册“砍流程” 创新研发型药企“迎福音”
    攀登   2019-03-22 08:06:48
    3月6日,国务院下发《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发[2019]6号),其中《国务院决定取消的行政许可事项目录》第25项是:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,取消由原省级药品监督管理部门实施的国产药品注册初审。取消初审后,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。

  • 2019年生物医药的投资困境
    温淑萍 冯晓冰   2019-03-14 09:07:42
    一级市场和二级市场的估值能不能达成共识,应该是生物医药行业投资非常重要的一个问题,当然这也需要通过市场不断博弈才能解决。

  • 两会代表支招创新药发展: 加速医保覆盖 完善专利期补偿制度
    张敏   2019-03-08 08:31:08
    创新药是高投入、高风险、周期长的行业。创新药应该继续支持,如果没有创新,临床上有些疾病就不能进行有效地治疗。

  • 药品审评审批制度改革受代表委员高度关注
    落楠   2019-03-07 08:58:00
    2018年是我国药品监管历史上极不平凡的一年。统计显示,2018年我国共批准48个新药,其中18个是抗癌药物。

  • 抗体药物/靶向药、罕见病、基因治疗成2018资本热投三大领域
    周梦亚   2019-03-04 08:49:32
    2018年全球医药健康领域共发生1410起投融资交易,涉及金额约388亿美元。这其中,生物医药类交易事件309起,交易金额达138.45亿美元。

  • 千亿神药市场“萎缩”加速
    张敏   2019-03-01 08:46:49
    在医保控费进一步趋严,结构性调整继续深化的背景下,全国版目录的公布及各地执行或将进一步挤压辅助用药的空间,其中免疫调节剂、神经营养剂、以及部分心脑血管类药物在各地目录中纳入较多。

  • 21种罕见病:境外有药、境内无药困局如何破解
    温淑萍   2019-03-01 08:19:30
    2月28日 ,国际罕见病日,罕见病发展中心主任兼创始人、全球委员会成员黄如方接受记者采访时称,中国有预计超过2000万罕见病患者,每年新出生的罕见病患儿超过20万,但药物可及性也成为第一个重要问题。

  • 临床试验全球化 中国药企最爱澳大利亚
    林志吟   2019-02-28 11:43:51
    除了百济神州外,还有康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖、贝达药业等诸多药企跃跃欲试,相继在海外启动了临床试验。

  • 国产创新药企业与跨国药企比拼进入下半场
    唐唯珂   2019-02-28 08:26:52
    在审批政策加速和资本市场助力的“双保险”下,国产创新药与跨国药企的Keytruda和Opdivo同台竞争,跑步进入下半场比拼。

  • 未通过一致性评价药品出局加速
    张敏   2019-02-22 10:06:50
    除黑龙江外,还有辽宁、湖南、江西、浙江等多个省份发文,要求未过评产品暂停挂网。


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