国产药品注册“砍流程” 创新研发型药企“迎福音”
攀登   2019-03-22 08:06:48
3月6日，国务院下发《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发[2019]6号），其中《国务院决定取消的行政许可事项目录》第25项是：依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，取消由原省级药品监督管理部门实施的国产药品注册初审。取消初审后，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。

2019年生物医药的投资困境
温淑萍 冯晓冰   2019-03-14 09:07:42
一级市场和二级市场的估值能不能达成共识，应该是生物医药行业投资非常重要的一个问题，当然这也需要通过市场不断博弈才能解决。

两会代表支招创新药发展： 加速医保覆盖 完善专利期补偿制度
张敏   2019-03-08 08:31:08
创新药是高投入、高风险、周期长的行业。创新药应该继续支持，如果没有创新，临床上有些疾病就不能进行有效地治疗。

药品审评审批制度改革受代表委员高度关注
落楠   2019-03-07 08:58:00
2018年是我国药品监管历史上极不平凡的一年。统计显示，2018年我国共批准48个新药，其中18个是抗癌药物。

抗体药物/靶向药、罕见病、基因治疗成2018资本热投三大领域
周梦亚   2019-03-04 08:49:32
2018年全球医药健康领域共发生1410起投融资交易，涉及金额约388亿美元。这其中，生物医药类交易事件309起，交易金额达138.45亿美元。

千亿神药市场“萎缩”加速
张敏   2019-03-01 08:46:49
在医保控费进一步趋严，结构性调整继续深化的背景下，全国版目录的公布及各地执行或将进一步挤压辅助用药的空间，其中免疫调节剂、神经营养剂、以及部分心脑血管类药物在各地目录中纳入较多。

21种罕见病：境外有药、境内无药困局如何破解
温淑萍   2019-03-01 08:19:30
2月28日 ，国际罕见病日，罕见病发展中心主任兼创始人、全球委员会成员黄如方接受记者采访时称，中国有预计超过2000万罕见病患者，每年新出生的罕见病患儿超过20万，但药物可及性也成为第一个重要问题。

临床试验全球化 中国药企最爱澳大利亚
林志吟   2019-02-28 11:43:51
除了百济神州外，还有康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖、贝达药业等诸多药企跃跃欲试，相继在海外启动了临床试验。

国产创新药企业与跨国药企比拼进入下半场
唐唯珂   2019-02-28 08:26:52
在审批政策加速和资本市场助力的“双保险”下，国产创新药与跨国药企的Keytruda和Opdivo同台竞争，跑步进入下半场比拼。

未通过一致性评价药品出局加速
张敏   2019-02-22 10:06:50
除黑龙江外，还有辽宁、湖南、江西、浙江等多个省份发文，要求未过评产品暂停挂网。