当前搜索关键词:研发
  • 肺动脉高压类疾病“缺医少药”
    田晓航   2018-08-03 11:50:20
    肺动脉高压是一类不太为社会所熟知的凶险疾病,其治疗药物“既贵且缺”让不少患者深陷困境甚至面临死亡威胁。

  • 联苯双酯被不建议开展再评价,61家药企受影响
    医药观察家报   2018-08-01 16:33:59
    7月31日,国家药审中心官网发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》。《通知》显示,对联苯双酯药品“不建议企业对该品种开展再评价。如企业不愿放弃,需提供充分的临床有效性证据”,该药品涉及61家企业。

  • 瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散“满额” 一致性评价进入常态化
    刘峣   2018-07-31 09:50:41
    随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化,国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产,以及让患者用上价廉质优的药品,将起到积极作用。

  • 境外临床试验数据“进国门” 新药上市有望告别“慢半拍”
    攀登 吴虞   2018-07-25 08:28:23
    7月10日,国家药品监督管理局官网发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。该《指导原则》适用于已有境外临床试验数据的药品在中华人民共和国境内的各类注册申请,要求确保数据真实、完整、准确、可溯源,并明确依据临床试验数据的质量,将接受临床试验数据分为完全接受、部分接受与不接受三种情况。

  • 安徽首仿药生产一次性奖励200万元
    安徽省政府   2018-07-24 11:15:47
    日前,安徽省人民政府印发《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》。政策指出:对医药企业每取得1个全国第一家仿制(首仿)药品生产批件并落户本省生产的,一次性给予200万元奖励。

  • 透视高价药的国际争议
    王子辰   2018-07-24 10:40:49
    多年来,一些药品,尤其是治疗癌症等急难重症的“救命药”,由于价格高昂而面临争议并频遭谴责。而诺华生产的、主要用于治疗慢性粒细胞白血病的“格列卫”,就是上述药品中的典型代表。

  • 没有人是药神!医保也不是!
    朱恒鹏   2018-07-24 08:47:04
    在最近大热的《我不是药神》的片尾,伴随一句“没人再会用那印度药了,格列宁进医保了”,医保似乎成了新一代“药神”。那么,医保能真的成为这样的“药神”吗?答案基本是否定的。

  • 87家医疗机构获药物临床试验机构资格
    国家药监局   2018-07-19 09:40:30
    7月17日,国家药监局官网发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》(2018年第47号),认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

  • 治疗老年痴呆症国产新药完成临床3期试验
    吴斌 阳广霞 鄢敏   2018-07-18 16:16:17
    7月17日,上海绿谷制药有限公司宣布,治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。

  • 《药物临床试验质量管理规范》征求意见
    雷公   2018-07-18 09:37:01
    7月17日),中国政府法制网发布通知称,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订,形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见。


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