GSK、沃森、万泰同台竞技,HPV疫苗市场格局将生变-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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GSK、沃森、万泰同台竞技,HPV疫苗市场格局将生变

发布时间:2022-05-31 17:05:36  阅读量:3339

作者:Kris  来源:瞪羚社

核心提示:随着新竞争者的进入和九价疫苗成成果的慢慢临近,这样高速增长的业绩还有多久的持续性?

5月30日,GSK(葛兰素史克)旗下二价HPV疫苗希瑞适获得国家药监局(NMPA)批准,成为首个国内获批9-14岁女孩两剂次接种程序的进口HPV疫苗。

自万泰生物的二价HPV疫苗面市以来,GSK的希瑞适受到较大冲击,虽然疫苗适用女性患者年龄均为9-45岁,但国产的万泰每只价格为329元,价格仅为GSK的56.8%;另外在9-14岁年龄段,万泰较早获批了2针的接种程序,相比GSK过去的三针程序价格差距进一步拉大(658元 Vs 1740元)。

万泰生物作为“首富”钟睒睒的疫苗上市公司平台(持股75.15%),最近的日子也并不好过。

4月初,WHO免疫战略咨询专家组宣布了一项会议结果称:“单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。”以至于万泰生物4月14日大跌近10%。

5月底,沃森和万泰的2价HPV疫苗共同中标江苏省政府采购项目,南京市采购数量一共3.2万支,其中沃森以246元/支拟中标价格拿下了2.24万支的量,万泰则以329元/支拟中标价格拿下了0.96万支的量。

尽管万泰生物的2022年一季报大超市场预期:公司实现营收31.71亿元,同比增长284.85%;对应归母净利润13.31亿元,同比增长360.18%;业绩的高速增长,主要源于公司HPV二价疫苗的快速放量,4月份的数据显示,公司单月HPV二价疫苗批签发数量有望超过300万只;但受到近期负面消息影响,公司股价不可避免的受到了重挫,核心在于未来价格体系可能出现变动。

万泰生物的对手不是GSK,正是刚在3月获得批文的沃森生物。

沃森生物加入HPV国内疫苗战场,对于万泰生物未来的影响几何?

惠民工程:会破坏万泰的价格体系吗?

本次江苏省的政府采购项目虽然量不大,但也表明了一定的态度:未来将致力于HPV疫苗接种覆盖至更多人群。

目前,国内已经有超过12个省市政府招标采购二价HPV疫苗使其成为惠民工程项目,尽管有卖方预测2022年全国HPV疫苗政府采购项目约200万支,占整个HPV国内市场约3-4%。从政策层面密集释放消息的决心上,政府采购量预计会进一步扩大。

公开信息显示,万泰今年3月独家中标了广东省政府采购HPV疫苗采购项目,采购量115万支以上,价格为329元/支。

在沃森二价HPV疫苗面市前,原本政府采购项目对于万泰生物构不成影响,一来不需要降价(国产只有万泰),二来降低了销售费用。

而沃森的“沃泽惠”上市后246元/支的定价,明显低于万泰生物,这次南京的采购结果对于万泰造成了负面的影响。对于沃森而言,如果能借助低价策略在上市首年抢下大部分政府采购项目,那么至少能给公司增厚3-4亿的业绩。

更激烈的战斗在HPV疫苗的自费市场。

有卖方材料指出,HPV疫苗在自费市场的销售驱动因素主要来自销售推广、宣传,价格非主要因素,基于9价和2价之间的对比而言,这个逻辑大概率成立,因为9价拥有更高的保护率。

不过如果在2价产品之间,价格因素仍占据很重要的位置,GSK的希瑞适2019年批签发量近120万支,而到2020年批签发量仅有69万支(万泰馨可宁2020年上半年面市)。

在疫苗的效果上,据各家的说明书,在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,万泰的保护率(95%置信区间)达到100%,沃森沃泽惠的保护率(95%置信区间)达到78.59%。

更高的保护率或许是万泰生物未来维持价格体系的底气。

据国金证券测算,2030年我国HPV潜在市场空间分布如下:9-15岁480亿、16-26岁775亿、26-45岁692亿。

万泰生物的2020年年报显示,公司二价HPV疫苗实际接种者年龄分布上,以30岁以上女性为主;沃森的沃泽惠适应人群为9-30岁,所以在30-45岁高龄人群中万泰仍然占据一定的优势。(高价疫苗要求范围在16到26岁)

针对现有行业竞争激烈程度加剧的格局,万泰显然需要考虑如何平衡价格体系。

产能集中释放

目前,国内HPV疫苗仍处于供不应求的状态,现有厂商和新进厂商产能的集中释放,或许进一步将填满整个市场。

2021年,万泰生物的的HPV二价疫苗产能就已提升至3000万剂,未来将新增3000万剂九价疫苗产能。

沃森生物已经建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地。

万泰和沃森两家二价HPV产能合计6000万只/年。

相对新冠疫苗动则1亿剂的产能建设而言,6000万剂年产能供应国内已经不少,因为二价HPV疫苗只能算高价苗的过渡性疫苗,未来销量主要靠目前2-3亿人的存量市场,如果存量市场被消化完后,其优势就会丧失。

后来者可能连汤都喝不到。

高价HPV疫苗研发竞争激烈

拿下二价HPV疫苗的市场主导权就已经让万泰生物风光无限,那么九价HPV疫苗更是“真命天子”,智飞生物凭借着与默沙东的合作成就国内疫苗一哥。

2021年,国内四价、九价疫苗市场份额占比分别为40.63%和50%,二价HPV疫苗仅有9.38%的份额。

正因市场空间广阔,九价HPV疫苗的研发更加“内卷”。

目前国内处于临床三期的HPV九价疫苗管线就有5家,分别包括万泰生物、沃森生物(泽润)、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物,其中万泰生物2020年9月启动临床,仅晚于博唯生物。

如果以上几家企业临床都能顺利完成,那么2024-2025年会看到将有4-5个HPV九价新产品同台上市竞技,极度内卷。

从技术角度看,目前HPV疫苗的主要发展方向包括:多价、表达体系、L2蛋白和治疗性疫苗。

更高价HPV疫苗意味着更大的保护范围,目前国内已有11价和14价的HPV疫苗在研,对应厂商为中生生物/成都所、神州细胞/诺宁生物。

更优的表达体系意味着更高的生产效率和更低的生产成本,目前全球HPV疫苗主要的表达体系是默沙东的酵母技术、GSK昆虫细胞系统和大肠杆菌原核表达类颗粒系统平台。目前,国内康乐卫士和万泰生物的九价HPV疫苗均采取大肠杆菌平台表达,拥有一定优势。

另外,由于HPV疫苗为重组蛋白疫苗,佐剂路线也备受市场关注,国内万泰生物与GSK合作、瑞科生物拥有较强的佐剂平台研发技术,预计拥有一定优势。

万泰生物能够在过去一段时间获得高于疫苗同行的估值溢价,大概率是凭借二价HPV迅速放量的结果(IVD业务当下也无法获得高估值)。

随着新竞争者的进入和九价疫苗成成果的慢慢临近,这样高速增长的业绩还有多久的持续性?