9批次不合规!第一期药品质量公告发布
发布时间:2024-04-23 11:33:19 阅读量:395
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:近日,湖北省各级药品监督管理部门根据湖北省药品监督抽检计划安排,对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。
近日,湖北省各级药品监督管理部门根据湖北省药品监督抽检计划安排,对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。
4月19日,湖北省药品监督管理局发布了湖北省药品质量公告(2024年第1期),在质量抽检中发现枸杞消渴胶囊、午时茶颗粒、参芪寿世丸、肾炎四味片、利咽颗粒、密骨丸、多达尿他索乳膏、开塞露(含甘油)、复方苯甲酸酊等49批次药品不合格。(详见附件)
根据梳理,本次质量抽检中发现有49批次药品不合规。其中,45批次药品标示了生产企业具体信息,涉及37家药企、3家医院;另有4批次药品未标示生产企业具体信息;还有2批次药品生产企业否认生产。
上述抽检药品来源合计43个,包括医药企业、药店、医院等在内,不合规的项目主要包括以下4个:
1.性状,合计15个药品,占比30.61%;
2.含量测定,合计7个药品,占比14.29%;
3.检查(水分),合计7个药品,占比14.29%;
4.检查(总灰分),合计4个药品,占比8.16%。
公告指出,湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告湖北省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
附件.2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单