昨天，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》（下称《公示》），涉及35个国内未注册上市且临床急需的儿童用药，公示为5个工作日。

根据梳理，第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单共计有35个药品品规，涉及23个品种，主要剂型为混悬剂、颗粒剂、吸入溶液剂等9种（详见附件）。

具体品种信息如下：

阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀 混悬剂、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、西替利嗪、伊伐雷定、氨曲南、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、谷卡匹酶、舒噻美、匹莫齐特、培维索孟、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、卡拉西珠单抗、艾哌依卡基、瑞利珠单抗。

此前公布的第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单涉及30个药品，包含24个品种、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

《公示》显示，《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》是国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证提出的。从药品信息上看，清单所列药品主要有补充临床用药空白、适宜儿童用药习惯等特点，同时兼顾罕见病患者群体。

附件.第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单