日前，河南省医疗保障局发布《二十一省（区、市、兵团）药品联盟采购公告（一）》（下称《公告》）。

省际联盟由河南、山西、内蒙古、辽宁等21省（区、市、兵团）组成，拟对第四、五、七批国家组织药品集中带量采购协议期满药品开展集中带量采购，由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作。

根据梳理，包含埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）、吡嗪酰胺等品种在内，本次二十一省（区、市、兵团）药品联盟采购品种合计56个，涉及原国采三、四、五、七批。其中，属于原国采五批的药品数量最多，高达35个。

带★的品种，注射剂型包括注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液；

带▲的品种，若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格，其所缺规格的首年约定采购量不计。

《公告》指出，结合国采执行实际情况，本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素，区分采购单一、采购单二分别进行集中带量采购（具体分单另行公布）。

《公告》还明确了申报品种资格：属于采购品种目录范围，并于企业申报截止之日（含）前获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果：

1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2.通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

《公告》显示，本次联盟采购有关申报材料通过河南省医药采购平台（网址：https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/std/login.html）进行网上申报。数字证书是企业网上申报的唯一标识。申报企业凭数字证书登录河南省医药采购平台进行网上药品申报、资料提交等相关操作。未申领数字证书的企业自行前往数字认证相关单位办理。企业注册方法见河南省医药采购平台--“办事指南”--“企业注册办理流程”。