涉317个药品!广东联盟开展续采资质信息维护工作
发布时间:2025-01-17 16:35:19 阅读量:417
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:昨日,广东省药品交易中心发布《关于做好广东联盟集采接续相关药品资质信息维护工作的通知》(下称《通知》)。维护时间为即日起至2025年1月23日24:00。
昨日,广东省药品交易中心发布《关于做好广东联盟集采接续相关药品资质信息维护工作的通知》(下称《通知》)。维护时间为即日起至2025年1月23日24:00。
根据梳理,广东联盟集采接续相关药品资质信息维护包含双氯芬酸等药品集采、常见病慢性病药品集采2个项目,涉及静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等237个品种,共计317个药品。(详见附件)
《通知》明确以下4个维护要求:
(一)维护产品过评信息。附件1涉及药品如已通过或视同通过一致性评价的,请企业在规定时间内使用CA证书登录广东省招采子系统(以下简称子系统),通过“药品集中采购管理-资质库管理-药品产品资质管理-药品产品列表”进行维护提交,并按要求上传相关依据文件(中国上市药品目录集截图或药品过评批件等)。
(二)更新企业和产品信息。请附件1涉及药品的企业认真核对子系统中本企业资质信息(包括《营业执照》《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》等)和相关药品的药品注册批件(包括再注册批件、补充生产批件等)、说明书、质量标准、检验报告等文件,如有过期或更新的,请在规定时间内按要求进行更新维护并提交送审。
(三)维护单支医保编码。附件1涉及相关注射剂药品如尚无单支医保编码的,请企业及时登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台(维护网址:https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html)维护单支/瓶/袋的医保编码,并同时在子系统新增或维护最小制剂单位信息。子系统中注射剂药品最小制剂单位按“支、瓶(玻璃瓶)、瓶(塑料瓶)、瓶(安瓿瓶)、瓶(西林瓶)、袋、袋(即配型粉液双室袋)、组合包装按套”的选项完成维护工作,其中葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠注射剂药品“袋装”的最小制剂单位按“袋(直立式单阀软袋)、袋(直立式双阀软袋)、袋(非直立式单阀软袋)、袋(非直立式双阀软袋)”的选项维护。已完成上述维护工作的企业无需重复维护。
(四)请各企业高度重视本次资质信息维护工作,在规定时间内按要求进行信息维护更新,并对维护信息的真实性、有效性、合法性负责。未按要求完成相关资质信息维护工作的将影响下一步医疗机构报量工作,相应后果由企业自行承担。
附件.维护范围