近日，四川省药品监督管理局发布《四川省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》（2025年 第4号）。

按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品上市许可持有人/原料药登记人（以下简称持有人）的药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。

全文如下：

四川省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告

2025年 第4号