2种处方药转换为非处方药,均为眼科外用药!
发布时间:2026-04-15 17:53:33 阅读量:55
作者:医药健康资讯 来源:医药健康资讯
核心提示:近日,国家药监局官网连续发布了2则处方药转换为非处方药的公告,意味着又有2种药品正式从处方药变成了OTC,且都是药科用药!

近日,国家药监局官网连续发布了2则处方药转换为非处方药的公告,意味着又有2种药品正式从处方药变成了OTC,且都是药科用药!


《公告》指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,复方氯化钠滴眼液/盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。


《公告》还要求,请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
同时,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。