当前搜索关键词:药企
  • 疯狂的眼药水泡沫几何?
    贝贝   2019-07-23 08:59:02
    7月4日晚间,兴齐眼药已发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是参比制剂安全有效性不充分。而此药曾被市场寄予厚望。在此之前,这一药物已在家长群中热传,被认为是可以防控近视的“神奇眼药水”。

  • 饱受质疑的神经节苷脂被限
    阎俏如   2019-07-23 08:40:43
    尽管原研药品已经被暂停进口,但国内仍有多家医药公司生产销售神经节苷脂的仿制药,并常年雄踞神经类药品销售额榜首。

  • 修订说明书不影响西达本胺临床治疗地位
    徐红   2019-07-23 08:28:51
    据国家药监局网站公告,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。修订的内容主要是,【不良反应】项以及【注意事项】的“特别注意事项”下增加以下内容:上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告,发生率不明,相关性尚无法排除。

  • 药品检查员队伍怎么建?怎么管?
    郭婷    2019-07-22 08:53:05
    建立一支高水平的职业化专业化药品检查员队伍,有助于药品产业健康发展,是未来药品监管的梁柱和基石,也是智慧监管的重要组成部分。

  • 一封举报信竟扯出国产“伟哥”的秘密
    苏塔格   2019-07-22 08:43:54
    谁能想到,一封举报信竟然意外扯出国产“伟哥”的秘密呢? 现在说起国产“伟哥”,广州白云山医药集团股份有限公司)榜上有名。其名下的拳头产品——金戈,是国产“伟哥”的老大。如今,因为这款产品的涉及到的利益纠纷,一封举报信在7月19日开始在网上广为传播。 随后,白云山发布澄清公告称,相关企业一直依法依规经营,不存在损害公司及其股东利益的情形。公司接获控股股东广药集团通知,广药集团已就相关情况向公安机关报案。 在白云山发表声明后,举报方再发声明……一场药企二股东举报大股东的罗生门拉开帷幕。

  • 国家发文破解药品检查员“人手不够”难题
    周程程   2019-07-19 08:46:46
    国家药品监督管理局药品监管司司长袁林曾表示,我国有几千家药企,十几万个批准文号,但却只有800余名国家级药品检查员,这里面大部分都是兼职检查员。疫苗领域形势更严峻,能够专门检查疫苗的国家级检查员还不到100人。

  • 百白破等疫苗上半年整体供应减少17% 强监管基调不变
    朱萍 陶凯伦 肖苗   2019-07-19 08:11:13
    目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗,包括长春长生、武汉所和沃森生物,当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后,狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发,武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”

  • 71家医药企业预计上半年净利下滑
    潘宇静   2019-07-18 08:50:57
    光大证券指出,市场预期药品新一轮带量采购、耗材集采、医保目录调整等带来较大不确定性的新政将于下半年落地。同时,中报期临近,医药细分板块出现了明显的分化。

  • 原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响
    中国化学制药工业协会   2019-07-18 08:27:58
    从药物本质上看,原辅包是药物存在的基础,所以将原辅包纳入药物全生命周期管理,更科学更合理,使得药品质量从源头上得到有效控制,并集中到上市许可持有人这个责任主体,从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。

  • 最具市场竞争力神经系统用药金砖品种线上投票开启!
    医药观察家报   2019-07-17 16:56:57
    截止到7月15日,最具市场竞争力神经系统用药“金砖品种”评选组委会从线上线下收到221份报名表,经过专家组审核,18个神经系统用药品种脱颖而出,进入线上投票阶段。


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