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疯狂的眼药水泡沫几何?
贝贝 2019-07-23 08:59:02
7月4日晚间,兴齐眼药已发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是参比制剂安全有效性不充分。而此药曾被市场寄予厚望。在此之前,这一药物已在家长群中热传,被认为是可以防控近视的“神奇眼药水”。
贝贝 2019-07-23 08:59:02
7月4日晚间,兴齐眼药已发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是参比制剂安全有效性不充分。而此药曾被市场寄予厚望。在此之前,这一药物已在家长群中热传,被认为是可以防控近视的“神奇眼药水”。
修订说明书不影响西达本胺临床治疗地位
徐红 2019-07-23 08:28:51
据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。修订的内容主要是，【不良反应】项以及【注意事项】的“特别注意事项”下增加以下内容：上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告，发生率不明，相关性尚无法排除。
徐红 2019-07-23 08:28:51
据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。修订的内容主要是，【不良反应】项以及【注意事项】的“特别注意事项”下增加以下内容：上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告，发生率不明，相关性尚无法排除。
药品检查员队伍怎么建？怎么管？
郭婷 2019-07-22 08:53:05
建立一支高水平的职业化专业化药品检查员队伍，有助于药品产业健康发展，是未来药品监管的梁柱和基石，也是智慧监管的重要组成部分。
郭婷 2019-07-22 08:53:05
建立一支高水平的职业化专业化药品检查员队伍，有助于药品产业健康发展，是未来药品监管的梁柱和基石，也是智慧监管的重要组成部分。
一封举报信竟扯出国产“伟哥”的秘密
苏塔格 2019-07-22 08:43:54
谁能想到，一封举报信竟然意外扯出国产“伟哥”的秘密呢？ 现在说起国产“伟哥”，广州白云山医药集团股份有限公司)榜上有名。其名下的拳头产品——金戈，是国产“伟哥”的老大。如今，因为这款产品的涉及到的利益纠纷，一封举报信在7月19日开始在网上广为传播。 随后，白云山发布澄清公告称，相关企业一直依法依规经营，不存在损害公司及其股东利益的情形。公司接获控股股东广药集团通知，广药集团已就相关情况向公安机关报案。 在白云山发表声明后，举报方再发声明……一场药企二股东举报大股东的罗生门拉开帷幕。
苏塔格 2019-07-22 08:43:54
谁能想到，一封举报信竟然意外扯出国产“伟哥”的秘密呢？ 现在说起国产“伟哥”，广州白云山医药集团股份有限公司)榜上有名。其名下的拳头产品——金戈，是国产“伟哥”的老大。如今，因为这款产品的涉及到的利益纠纷，一封举报信在7月19日开始在网上广为传播。 随后，白云山发布澄清公告称，相关企业一直依法依规经营，不存在损害公司及其股东利益的情形。公司接获控股股东广药集团通知，广药集团已就相关情况向公安机关报案。 在白云山发表声明后，举报方再发声明……一场药企二股东举报大股东的罗生门拉开帷幕。
国家发文破解药品检查员“人手不够”难题
周程程 2019-07-19 08:46:46
国家药品监督管理局药品监管司司长袁林曾表示，我国有几千家药企，十几万个批准文号，但却只有800余名国家级药品检查员，这里面大部分都是兼职检查员。疫苗领域形势更严峻，能够专门检查疫苗的国家级检查员还不到100人。
周程程 2019-07-19 08:46:46
国家药品监督管理局药品监管司司长袁林曾表示，我国有几千家药企，十几万个批准文号，但却只有800余名国家级药品检查员，这里面大部分都是兼职检查员。疫苗领域形势更严峻，能够专门检查疫苗的国家级检查员还不到100人。
百白破等疫苗上半年整体供应减少17% 强监管基调不变
朱萍 陶凯伦 肖苗 2019-07-19 08:11:13
目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗，包括长春长生、武汉所和沃森生物，当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发，武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”
朱萍 陶凯伦 肖苗 2019-07-19 08:11:13
目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗，包括长春长生、武汉所和沃森生物，当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发，武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”
71家医药企业预计上半年净利下滑
潘宇静 2019-07-18 08:50:57
光大证券指出，市场预期药品新一轮带量采购、耗材集采、医保目录调整等带来较大不确定性的新政将于下半年落地。同时，中报期临近，医药细分板块出现了明显的分化。
潘宇静 2019-07-18 08:50:57
光大证券指出，市场预期药品新一轮带量采购、耗材集采、医保目录调整等带来较大不确定性的新政将于下半年落地。同时，中报期临近，医药细分板块出现了明显的分化。
原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响
中国化学制药工业协会 2019-07-18 08:27:58
从药物本质上看，原辅包是药物存在的基础，所以将原辅包纳入药物全生命周期管理，更科学更合理，使得药品质量从源头上得到有效控制，并集中到上市许可持有人这个责任主体，从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。
中国化学制药工业协会 2019-07-18 08:27:58
从药物本质上看，原辅包是药物存在的基础，所以将原辅包纳入药物全生命周期管理，更科学更合理，使得药品质量从源头上得到有效控制，并集中到上市许可持有人这个责任主体，从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。
最具市场竞争力神经系统用药金砖品种线上投票开启！
医药观察家报 2019-07-17 16:56:57
截止到7月15日，最具市场竞争力神经系统用药“金砖品种”评选组委会从线上线下收到221份报名表，经过专家组审核，18个神经系统用药品种脱颖而出，进入线上投票阶段。
医药观察家报 2019-07-17 16:56:57
截止到7月15日，最具市场竞争力神经系统用药“金砖品种”评选组委会从线上线下收到221份报名表，经过专家组审核，18个神经系统用药品种脱颖而出，进入线上投票阶段。
