疫苗立法再征意见 拟重奖内部举报人
许雯   2019-01-08 08:58:19
《草案》第六十七条拟规定，对举报疫苗违法行为的人员给予奖励，举报所在企业或者单位严重违法犯罪行为的，给予重奖。

重构年代，生存还是消亡， 这是一个问题！
胡晓春   2019-01-08 08:38:44
2018年，“两票制”、GSP、医保控费、“药占比”考核、带量采购等政策，对药品流通行业产生重压，药品流通市场销售增速也有所回落，但统计数据显示，销售规模在未来一段时期内仍将保持稳步增长。2019年，药品流通行业该如何进行重压之下的重构？又该如何创新发展？医药观察家报邀请特约观察家、资深医药人胡晓春，就2019年药品流通行业的发展形势进行分析，帮助药品流通企业找到属于自己的“锦鲤”！

大象打架，能考虑下草地的感受吗？
戴绪霖   2019-01-07 10:58:22
溶出度检查通常是口服固体制剂的关键质量属性，其目的是用一个简便的方法证明所检验的样品与临床试验批质量等同。当然，对于仿制药来讲，通常是通过证明所检验样品溶出度与生物等效性批/一致性评价批一致。

成本太高致药企“断供” 带量采购倒逼效应渐显
朱萍 武瑛港   2019-01-07 08:54:16
“企业断供的现象，或不会是仅康芝药业一家，带量采购新政的倒逼效应也在逐渐显现。”

行业发展“大步迈进” 带量采购改革坚定不移
杨涛   2019-01-07 08:28:05
2018年，一系列医改政策逐渐成型，医药行业快速变化，药品招采百花齐放，特别是国家医保局组织的4+7城市集中采购试点，影响巨大。2019年，“4+7”会否引发全国效仿？生产企业、流通企业，乃至传统的医药代表，该如何应对药品采购新形势？医药观察家报特别邀请特约观察家、力托管理顾问有限公司医药企业管理顾问杨涛进行解答，给行业人士提供启示。

一致性评价，任重而道远！
戴绪霖   2019-01-04 08:51:09
2018年，仿制药一致性评价取得阶段性成果，但这项工作的整体进展不尽如人意，特别是“289目录”品种进展缓慢，其间也暴露出诸多问题。2019年，非“289目录”口服固体制剂的一致性评价工作如何开展？注射剂一致性评价工作是否全面展开？该如何充分尊重企业的诉求？医药观察家报诚挚邀请特约观察家、执业药师、专利代理人戴绪霖，就这些问题进行全面分析，为药企在2019年开展一致性评价工作提供参考。

国产创新药企面临“价格战”高压
唐唯珂   2019-01-04 08:24:42
创新药的赛道上，国产药企一直紧追不舍，也极大程度上对进口药企价格起到牵引作用。

中药配方颗粒市场格局生变
梁建   2019-01-03 08:53:46
在国家逐步放开对中药配方颗粒的限制的情况下，将会有更多的企业获得有关部门的临床批复。而未来随着中药注射剂被进一步禁止使用的状况下，中药配方颗粒将会成为下一个中药企业的必争之地。

2019做药的四项基本原则！
袁则红   2019-01-03 08:38:06
经典的内容是永远的铭牌；跟着实战的人走没错！

“4+7”对医药行业的10大影响与4大趋势预判
郭新峰 王晶莎   2019-01-02 10:09:07
展望未来10年，以“4+7”为起点和范本，医保局主导集中采购将引发中国医药市场重构，或将呈现以下4大趋势：1.一致性评价仿制药抢食市场，迎来5-10年红利期；2.口服固体制剂替代注射剂加速；3.中国特色品种及辅助用药将受到严格控制而占比下滑；4.创新药迎来黄金窗口期。