当前搜索关键词:研发
  • 这19个“国内特有品种”,一致性评价是否会被网开一面?
       2018-02-02 14:25:22
    CDE如何加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度?

  • 国家最高层发令:一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
    杨昕媛   2018-01-26 09:13:27
    替代原研是大趋势。

  • 药品检查“指南针”露真容
    攀登   2018-01-23 15:01:20
    该“办法”施行后,将是药品上市许可持有人在药品研制、生产和流通环节应对检查的“指南针”。

  • 仿制药一致性评价进入倒计时
    吉蕾蕾   2018-01-19 14:34:43
    加速实现仿制药进口替代。

  • 药审再铺路,创新药芳华绽放?
    王晓晓   2018-01-15 16:18:10
    鼓励药品创新这一时代的命题一直旗帜鲜明,不容置疑。

  • 注射剂一致性评价再掀行业淘汰赛
    彭立   2018-01-15 16:14:11
    固体口服制剂一致性评价先行一步已至开花结果,而注射剂一致性评价的才刚刚起步。

  • 首批品种获批临近,一致性评价红利如何兑现?
       2017-12-22 09:44:41
    全面完成仿制药一致性评价,目前看来至少要到2025年。

  • 首批上市化药目录集循序渐进入正轨
    杨言   2017-12-14 16:49:06
    建立上市药品目录集是一个需要逐步完善的过程。

  • 疫苗产业的下半场:从丑闻中如何完美转身
    王晓晓、杨言   2017-11-22 14:32:36
    国家各项监管举措都是为了多一分安全保障而不是弱化企业主体责任。

  • 首仿药的狂欢:争抢大比拼即将上演
    王晓晓   2017-10-31 16:51:25
    仿制药市场即将进入大爆发时代,诸仿制药企业又该如何抓住机遇,跑赢“抢仿”赛道?