当前搜索关键词:研发
  • 国产创新药“出海”提速
    卢杉   2019-06-18 08:05:09
    实验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的会晤,在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查,以及滚动审查的机会。滚动审查允许药企将其生物制品许可申请(BLA)或新药申请(NDA)中已完成的部分提交给FDA,而不必等到每个部分都完成后再审查整个BLA或NDA。

  • 中药创新发展须解决研究“卡脖子”问题
    刘园园   2019-06-17 09:00:36
    与其他学科基础研究、高技术开发以及现代医药研究相比,中药研究体系和研究平台存在布局分散、碎片化和低水平重复等突出问题,只有为数不多的几个国家重点实验室和国家工程研究中心,缺乏国家级的大科学设施和装置,不能满足重大科技创新研究和中药产业变革的需求。

  • 屠呦呦团队放“大招”:“青蒿素抗药性”等研究获新突破
    骆国骏、周宁、王君璐、盖博铭   2019-06-17 08:51:13
    经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

  • 众多抗生素企业倒闭或裁撤
    金淼   2019-06-14 08:27:30
    从2000年到2017年获批的16种抗生素中,只有5种年销售额超过1亿美元。

  • 新版药品目录助儿童药研发驶入快车道
    阳叶萍    2019-06-10 11:17:57
    即将出炉的新版药品目录将把儿童用药列为优先考虑调入药品,以此鼓励药企推进儿童药研发,呵护儿童药市场发展壮大。业内专家认为,这将推动儿童药研发驶入快车道,意味着我国儿童用药市场发展前景看好。随着国家政策扶持力度增强,以及医疗投入加大的影响下,未来我国儿童药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。

  • 中外药企竞逐300亿“牛皮癣”病市场
    滑昂   2019-06-10 10:03:00
    目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物,主要包括艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)、三生国健的益赛普(依那西普生物类似药)、浙江海正的安佰诺(依那西普生物类似药)、强生出品的类克(英夫利昔单抗),上述药品均属于TNF-α抑制剂。

  • 罗欣药业头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价
    罗欣药业   2019-06-04 11:05:48
    继盐酸氨溴索片顺利通过一致性评价后,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)头孢氨苄胶囊于近日获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • 药企重销售轻研发的背后
    郭秀娟 姚倩   2019-06-04 09:39:41
    销售费用过高,一方面容易导致产品毛利率上不去,进而侵蚀公司业绩。另外,营销费用过高,一定程度上反映公司的研发能力不足,产品不具备核心竞争力。若产品销售费用持续过高,且公司没有研发新品,在原有的产品达到其生命周期后,不利于公司的长期发展。

  • PD-1市场再迎强者
    张秀兰   2019-06-04 09:32:45
    国内制药巨头恒瑞医药PD-1获批,专家认为研发实力不够强大企业应谨慎入局。

  • 全球抗抑郁症用药研发进展
    马千里   2019-06-04 09:01:31
    抑郁症作为全球第四大疾病,有3.5亿患者饱受该病的折磨。据IQIVA统计,2017年美国和欧洲的抗抑郁药市场规模分别达到56.2亿美元和30亿美元。我国抗抑郁药市场方兴未艾。相关数据显示,2015~2017年,我国抗抑郁药市场以12.9%的年复合增长率上升,2017年市场规模达到46.4亿元。


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