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  • 再迎政策红利 创新药步入新的发展高潮
    范佳雯   2019-10-12 09:31:14
    上海市健康促进委员会印发的《健康上海行动(2019-2030年)》第15项健康服务业发展行动第81条明确:将本市创新药物纳入公立医院采购范围,优先采购满足临床需求、性价比高的创新药物,本市生产的新药不受医保目录调整时间限制,优先纳入本市医保目录。

  • 医药企业押注创新,复星说要先学习
    梁昌均   2019-10-14 08:30:23
    恒瑞医药已下决心把部分已经进入一致性评价后期的仿制药项目全线停掉,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。

  • 第一批鼓励仿制药目录出炉
    陶凤 常蕾   2019-10-10 08:37:52
    与今年6月曾公示的《首批鼓励仿制药品目录建议清单》相比,目录品种数量减少,从34种减至33种,艾滋病治疗药物利匹韦林最终没有出现在首批目录中。

  • 并购潮开启,医药外包行业加速洗牌
    余诗琪   2019-09-20 08:58:28
    医改进入2018年,各项政策加速落地。新一轮医改几乎重构了中国整个医药市场的秩序,掀起一场行业洗牌的浪潮。药企背后的“药企”——医药外包行业可能是第一个爆点。

  • 政策春风助推儿童药创新研发
    落楠   2019-09-17 08:42:29
    国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。

  • 百万美元一针的药物将被“盗版”
    张佳星   2019-09-11 14:32:34
    “盗版”G药与原版G药有着一个本质的区别,在于将修复片段带进机体细胞的“载体”。原版使用的是病毒为载体,但病毒载体的体系构建工作相对复杂,病毒片段有效性的“激活”需要严密设计。盗版使用的是被称为“微环DNA”的载体,微环DNA由传统质粒改造而成。

  • 跨国药企在中国市场转战创新药
    郭秀娟 姚倩   2019-09-10 08:43:55
    为加大中国市场占有率,跨国药企纷纷加速推动中国市场的新药研发。

  • 焦虑的药企老总扎堆创新药
    谭卓曌    2019-08-29 11:10:20
    资本市场已经过热,药企纠结于定位和预期、投入与回报。差异化定位才是创新药的出路。

  • 打好儿童用药“安全供应战”任重道远
    范佳雯   2019-08-23 10:47:30
    近年来,随着我国经济的快速发展和国家对儿科药物研发与应用的日益重视,儿童的用药健康受到全社会关注。虽然,国家一直有陆续出台相关文件支持儿童用药研发与生产,但总体来说,儿童专用药依然稀缺匮乏,临床上使用的很多都是成人用药的“微缩版”,儿童用药“四少三高”的现状依然严峻,亟待各方共同发力解决。无论是相关政府部门,还是医药企业,不仅要积极解决儿童用药难题,更要实实在在地做好对儿童安全用药知识的宣传,保障儿童用药的生产与供应。

  • 临床试验“默许制”下的CDE审评效率
    医药魔方   2019-08-13 10:08:31
    凡是临床申请资料达标能够被默许的药品,CDE的审结速度是逐渐加快并靠拢稳定在60个工作日内的,甚至不一定用满60个工作日,这体现了CDE更高的工作效率。但对于所有的临床申请,CDE尚不能完全按照政策做到60个工作日内给出“Yes(默许)”或“No(给出否定或质疑意见)”的结论。


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