国家药监局2020年1号通告：药品审评体系将生变
周程程   2020-01-08 08:57:00
真实世界证据可用于支持药物监管决策，包括为新药注册上市提供有效性和安全性证据、为已上市药物的说明书变更提供证据、为药物上市后要求或再评价提供证据等。我国特有的名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发，都可以成为真实世界证据的适用范围。

2019年中国新药获批数量比肩美国
卢彬   2020-01-08 08:36:43
截至2019年12月31日，据不完全统计，NMPA共批准超过50种新药上市，其中国产新药十余个，占比超过20%：本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。

2019年中医药基础研究盘点
陈宇哲   2020-01-08 08:23:46
2019年，国际核心期刊刊发中医药相关文献总计达2193篇，占历年中医药领域科研文献总数的12.02%。

胰岛素带量议价：全国最低价降10%可获九成采购量
马飞   2020-01-07 15:51:36
根据此前发布的分组及采购量信息，此次总计约定采购量为170.57万支，其中胰岛素类似药占68%。“武汉模式”再次让近百亿糖尿病用药市场沸腾起来。

眼科领域“缺医少药”仍待解
吕进玉   2020-01-07 10:01:22
国内眼科领域的治疗性药物缺乏。目前大部分眼科疾病难以通过药物治愈，药物通常只起到延缓疾病进程的作用，如青光眼及糖尿病性黄斑水肿( DME)，因此患者更愿意采取手术方式进行彻底治疗。

医保目录正式实施 地方增补通道被堵死
医库   2020-01-07 08:59:51
对于一些未能进入国家医保目录的药品，药企冀望通过和各地医保部门的谈判进入地方目录，这条路将被堵死，也意味着阻断了地方相关利益。

岁末药企忙瘦身
戚展宁   2020-01-07 08:41:18
香雪制药并非个案。几乎在同一时间段，上市药企频频出售非核心资产，从房产、产品专利，到子公司股权，似乎要抓紧在年关之前“瘦身”。

人福医药退出医疗服务领域
郭秀娟 姚倩   2020-01-07 08:26:25
根据人福医药发布的公告，公司旗下全资子公司人福钟祥医疗管理有限公司拟将其所持有的钟祥市人民医院新院区的房地产、装修等不动产出售，出售总价款将根据工程决算审计结果来确定。人福医药在公告中表示，经初步测算，该项目投资收益约为4000万元。

再下一城！罗欣药业卡托普利片顺利通过仿制药一致性评价！
罗欣药业   2020-01-06 14:59:07
2019年12月17日，山东罗欣药业集团股份有限公司旗下产品卡托普利片（25mg）获得国家药品监督管理局批准，正式通过仿制药一致性评价。

带量采购下，零售药店的出路在哪？
郭泰鸿    2020-01-06 09:16:02
当前，整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路，是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。