《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》有哪些变化？
郭婷   2019-10-08 14:02:06
《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》全面贯彻新修订《药品管理法》精神，以服务人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控；以落实药品生产质量管理规范为基础，强化药品上市许可持有人主体责任；以加强质量管理为根本，明确监管职责、落实监管责任；同时积极学习国际先进经验，结合我国药品生产监管实际，将近年来改革成果逐步落地。

《药品经营监督管理办法》公开征求意见
胡芳    2019-10-08 13:53:35
《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》以落实新修订《药品管理法》为核心，重点落实药品上市许可持有人制度、追溯制度、取消认证、零售连锁管理等内容，同时以新“三定”为基础，结合监管事权划分，明确工作程序、工作要求和各方责任。

药企转战医药零售
郭秀娟 姚倩   2019-10-08 08:47:48
在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，多个企业产品销量、价格大幅下滑，销售和利润压力下，依托过去“学术营销”方式显然已经难以获得较高利润，向零售药店拓展以及消费者健康科普教育转型迫在眉睫。

医药投资下一个热门板块在哪？
滑昂   2019-10-08 08:38:44
在众多板块中，创新药、生物药仍是投资人关注的重点。小分子药不管在肿瘤治疗，还是在普通疾病治疗领域都是不可替代的。

医药三大终端六大市场未来怎么走？
医药经济报   2019-09-30 08:51:46
根据米内网数据，今年上半年我国医药市场9087亿元规模分为三个终端，即公立医院终端、零售药店终端和公立基层医疗终端（未包含民营医院、私人诊所、村卫生室市场）。从数据看，第一终端的快速增长得到基本遏制，10年来权重比例呈缓慢下降，第二、三终端稳中有升，相信国家在医药控费、可预期增长管理方面会达到预期效果。

“4+7”扩围价格是否已经突破地板价？
巴根    2019-09-29 08:44:57
氨氯地平、阿托伐他汀首轮“4+7”中标价仍高于美国NADAC价格，经过本轮降价后，平均中标价已经大致在NADAC价格，未来继续降价空间有限。但氯吡格雷、艾司西酞普兰片、帕罗西汀片、奥氮平片、赖诺普利片左乙拉西坦平、孟鲁司特钠片价格仍高于NADAC数倍。

省增补医保目录三年内按40%、20%、20%调出
点苍鹤    2019-09-27 15:25:58
地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行。

超低价拟中选之后，药企如何保障质量、供应？
云中鹿 点苍鹤    2019-09-27 08:33:16
药品的生产必须符合GMP规范及相关的法律法规规定，肯定不会出现产品质量问题。最近几年，制药公司积极推行精益管理和提质增效，取得了很好的效果，成本费用率呈现稳中有降的态势。

一定不要再出现“中标死”
李蕴明    2019-09-27 08:19:41
“4+7”集中招标、带量采购降低了交易成本，是其中一大措施，且要使各级各类公立医院积极使用中标药品，组织好药品的生产和配送，一定不要再出现“中标死”这种情况。

最新确认！GMP/GSP认证取消！
方子熊    2019-09-26 16:25:54
9月25日，国家药监局印发关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知，明确提出要强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。